一只疫苗的诞生，要经过四个过程

发布时间：2021-01-28 14:58|栏目：第4节免疫学的应用 |浏览次数：

自新冠疫情发生以来，我国的科研攻关组专门设立了疫苗研发专班，沿着五条技术路线稳步推进疫苗攻关工作。

疫苗的作用原理，是通过模拟感染提高人体对入侵病毒的免疫力。道理简单，诞生却不容易。

一支疫苗的诞生，最少要经过四个阶段：

第一步从患者身体中提取病毒样本

第二步分离病毒，制成疫苗

这一步，传统疫苗是挑选最合适的病毒经过灭活、减毒等处理制成疫苗；而核酸和病毒载体类疫苗则通过对病毒基因测序，找到关键靶点，将蛋白或它的某一部分制成候选疫苗。

第三步，动物实验

又分为两步，首先为试验动物注射疫苗并进行观察、抽血检测，评估疫苗的安全性和有效性；过关后，还要做动物保护试验，用活病毒攻击注射了疫苗的动物，并观察这些动物是否会被感染。

第四步，在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后，可向国家药品监督管理部门申请开展临床试验

临床试验总共三期，一期主要考察疫苗在人体里的安全性，一般受试者几十至百例；二期考察有效性，检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体，受试者在几百到上千例；三期采用的随机、盲法、安慰剂对照设计，在更大的人群中全面评估有效性和安全性。

完成上述四个阶段，疫苗才可以申请生产许可证，经过国家审批、批量生产、抽样检查等程序才能正式生产上市。

在这场与新冠病毒的赛跑中，科研人员开足马力，五条技术路线稳步推进，目前，多种疫苗的研究已经进展到动物实验阶段，部分疫苗有望在4月进入临床研究或应急使用！